石药集团亮丙瑞林缓释注射液获批临床试验
2024-12-31 16:29
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新京报讯（记者张兆慧）12月30日，石药集团宣布，集团开发的GnRH受体激动剂亮丙瑞林缓释注射液（SYH9016）已获国家药监局批准在中国开展临床试验。
该产品为国内首个获批临床试验的改良型亮丙瑞林产品，其利用石药集团的长效递送技术平台，经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。该产品为每月给药一次，与已上市的亮丙瑞林微球产品相比，使用前不需复杂的配制，其注射针头更细及给药体积更小，预期可减轻注射部位疼痛，提高使用便捷性和患者依从性。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和有效性。
此次获批临床试验的适应症为实体瘤。此外，该产品还可用于治疗子宫内膜异位症、中枢性性早熟等。
校对 柳宝庆
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张兆慧
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