3批次医疗器械不合格，涉广州市倍尔康等企业
2024-12-30 22:07
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新京报讯 河南省药监局12月27日发布的2024年第4期医疗器械质量公告显示，3批次医疗器械抽检不合格，涉及广州市倍尔康、天津泰康阳光等企业。
本次不合格医疗器械包括广州市倍尔康医疗器械有限公司生产的1批次医用电子体温计，规格型号：DT008,批号：221200899,不合格项目：显示范围、分辨力、最大允许误差、测量完成提示功能、低温和超温提示功能、测量时间、记忆功能、自动关机功能。
天津泰康阳光科技发展有限公司生产的1批次电动轮椅车，规格型号：DYW-459-46A10，批号：221115，不合格项目：设备或设备部件的外部标记、使用说明书。
洛阳曦美义齿有限公司生产的1批次定制式固定义齿，规格型号：金属烤瓷桥，批号：240811211，不合格项目：表面粗糙度。
河南省药监局表示，对上述不符合标准规定产品，已按程序移交企业所在地市场监督管理部门依法调查处置。
校对 翟永军
