海创药业：已按要求提交氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请补充资料

新京报记者丁爽编辑王琳琳

2024-12-30 17:20

新京报贝壳财经讯（记者丁爽）12月30日，海创药业宣布，公司已于近期按照国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）要求提交了氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）新药上市申请的补充资料，目前已进入技术审评阶段，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，争取早日完成新药上市审评程序。

据了解，氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）是海创药业自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）抑制剂恩扎卢胺的氘代药物。

编辑王琳琳

校对陈荻雁

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