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生产不合规医疗器械,江西易琛医疗器械等6企业被罚
新京报 编辑 王鹿
2024-12-26 16:52

新京报讯 江西省药监局近期连发6条医疗器械行政处罚信息,江西双福药业有限公司、江西晶康宇医疗科技有限公司、南昌市通达医疗器械有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械,江西易琛医疗器械有限公司、万年县芯智微科技有限公司、南昌裕华医疗器械有限公司因生产不符合强制性标准的医疗器械分别被罚款或没收非法财物。


据天眼查,江西双福药业有限公司现为江西双福医疗用品有限公司,成立于2016年,经营范围包括第二类医疗器械生产,卫生用品和一次性使用医疗用品生产,医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械),医用口罩生产等。


江西晶康宇医疗科技有限公司成立于2013年,2018年曾因生产销售不符合强制性国家标准的医疗器械被监管部门罚款2万元。


南昌市通达医疗器械有限公司成立于2001年,另据天眼查,此次因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被罚款的金额为4.9万元。


江西易琛医疗器械有限公司成立于2019年,为南昌宜盈成员。2023年2月27日,因在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械,被药监局没收相关产品并罚款598080元。2023年4月13日,又因生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械被罚款8.6万元。


万年县芯智微科技有限公司成立于2018年,今年6月25日因生产不符合强制性标准的医疗器械案,被江西省药监局罚款8.8万元。


南昌裕华医疗器械有限公司成立于2002年,该公司亦曾于2015-2017年多次因生产不符合医疗器械标准医疗器械被罚。


校对 卢茜

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