艾德生物：HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序
2024-10-09 14:20
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新京报贝壳财经讯 10月9日，艾德生物公告称，公司自主研发的人类同源重组修复缺陷检测试剂盒近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。
公告称，HRD试剂盒是PARPi新药治疗的伴随诊断产品。PARPi新药是一类用于以BRCA基因为核心的多基因多位点变异 肿瘤的靶向药物，覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌种，使用前需要检测HRD状态。
艾德生物表示，公司HRD试剂盒是国内首款进入“创新医疗器械”程序的HRD试剂盒。
编辑 段文平
