华海药业二甲双胍恩格列净片获批
2024-09-25 19:48
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新京报讯9月25日，华海药业发布公告，近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍恩格列净片（VI）的《药品注册证书》。截至目前，公司在二甲双胍恩格列净片剂产品研发项目上已投入研发费用约1637万元。
二甲双胍恩格列净片（V）每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg，二甲双胍恩格列净片（VI）每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg。
本次获批的产品用于配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。该产品最早由勃林格殷格翰公司研发，于2015年5月在欧盟上市，国内于2019年批准进口。目前，国内获得二甲双胍恩格列净片剂产品注册证书的厂家有齐鲁制药有限公司、杭州中美华东制药有限公司等。根据米内数据库预测，二甲双胍恩格列净片剂产品2023年国内市场销售金额约2.2亿元。
校对 卢茜
