心脉医疗旗下及代理两款产品获医疗器械注册证
2024-09-23 21:45
订阅
新京报讯9月23日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）发布公告，控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的关于带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证、公司代理维芮安医疗Veryan Medical Ltd.的产品获得国家药品监督管理局颁发的关于外周支架系统BioMimics 3D Stent System的医疗器械注册证。
带纤维毛栓塞弹簧圈塔型（TW）、多圈型（2D）、8字型（2C）、三叶草型（3C）、直型（LN）适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。双塔型（TS）适用于外周血管的动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。
外周支架系统BioMimics 3D Stent System适用于改善有症状的股浅动脉和/或腘动脉近段的原发性病变的腔内直径，其中参照血管直径为4.0-6.0mm，病变长度不超过140mm。
校对 穆祥桐
