我国中成药整体合格率长期稳定在99%以上
2024-09-13 12:40
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新京报讯（记者姜慧梓）记者从9月13日举行的国新办新闻发布会上了解到，我国中成药整体合格率长期稳定在99%以上，今年到目前已有8个中药新药上市。
国家药品监督管理局副局长赵军宁介绍，国家药监局持续开展年度中药生产专项检查、有因检查、抽检和探索性研究、中药材质量监测等，加强网售药品监管，探索规范中药材产地加工，从源头上促进中药质量提升。目前，中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到97%左右，中成药整体合格率长期稳定在99%以上。
赵军宁表示，我国创新构建了中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。通过“三结合”证据，把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚，支撑中药新药上市。近年来，中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加，两年来均达到两位数。2023年共有10个中药新药获批上市，今年已有8个新药上市，为满足临床需求提供了新的选择。
编辑 刘梦婕
校对 杨利
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姜慧梓
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