天坛生物静注人免疫球蛋白（pH4）新增适应症获批临床
2024-09-13 10:55
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新京报讯 9月13日，天坛生物发布公告，其所属的成都蓉生药业有限责任公司（简称“成都蓉生”）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生按照提交的方案开展已上市产品“静注人免疫球蛋白（pH4）”（10%,50ml）新增适应症的临床试验。
本次新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病，研发投入824.34万元。本次获批临床为国内首个静注人免疫球蛋白产品获准开展该适应症的临床研究。
校对 王心
