恒瑞医药：硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理
2024-09-05 16:03
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新京报贝壳财经讯 9月5日，恒瑞医药发布公告表示，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理。
公告显示，SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市，包括辉瑞的利特昔替尼胶囊、礼来的巴瑞替尼片和Sun Pharmaceutical Industries的Deuruxolitinib片等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。
据了解，除斑秃适应症外，SHR0302片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理，分别为成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。
经查询EvaluatePharma数据库，2023年利特昔替尼胶囊、巴瑞替尼片全球销售额合计约为9.41亿美元。截至目前，恒瑞医药SHR0302相关项目累计已投入研发费用约100,373万元。
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