国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市
2024-08-14 20:31
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新京报讯（记者张兆慧）8月13日，国家药监局网站显示，惠升生物开发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液获批上市，成为国内首款获批的德谷胰岛素生物类似物。
据估计，2021年中国胰岛素市场规模达到近200亿元。其中，德谷胰岛素在中国的销售额在2018-2021年间快速增长，年均复合增长率高达903.8%。
德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，其原研厂家为诺和诺德。德谷胰岛素的长效机制独特，降糖效果优，具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点，其半衰期可达约25小时，持续作用时间可长达约42小时。得益于更长的半衰期及持续作用时间，德谷胰岛素的注射时间更为灵活，患者依从性更高，是第一种使糖尿病患者可在一天中任意时间（间隔8小时）注射的胰岛素。
临床数据显示，惠升生物研发的德谷胰岛素药代动力学和药效学与原研相似，III期对比研究主要终点糖化血红蛋白水平达到预期，与原研药临床效果相当。
校对 柳宝庆
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张兆慧
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