沃森生物双价HPV疫苗通过世卫组织PQ认证
2024-08-05 14:06
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新京报讯（记者张兆慧）8月5日，沃森生物发布公告，控股子公司泽润生物收到世界卫生组织（WHO）正式通知，确认由泽润生物自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）（以下简称“双价HPV疫苗”）通过了WHO Prequalification（WHO PQ认证）。
泽润生物研发的双价HPV疫苗适用于预防女性因高危型HPV16、18型所致的宫颈癌等疾病。该产品于2022年3月获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于2022年5月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售。
沃森生物称，WHO PQ认证是WHO对疫苗产品和供应商的资质确认和资格考察，泽润生物双价HPV疫苗通过WHO PQ认证，标志着该疫苗获得联合国儿童基金会及其他联合国下属机构的采购资格，有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入。
国家药监局官网查询显示，目前已获批的国产双价人乳头瘤病毒疫苗共两款，除泽润生物的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）外，还有厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)。
校对 陈荻雁
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张兆慧
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