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迈威生物子公司获得润佳医药一款骨关节炎小分子药物开发等权益
新京报 记者 张兆慧 编辑 王鹿
2024-08-01 20:52

新京报讯(记者张兆慧)8月1日,迈威生物发布公告称,全资子公司泰康生物与润佳医药就润佳医药在研品种RP901项目(以下简称“许可产品”)签署《许可协议》。


根据协议,润佳医药许可泰康生物在大中华区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)内研究、开发(包括通过合同研究组织研究或开发)、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断(仅为使用许可产品之目的开发)的权益。润佳医药将收到首付款5000万元人民币,最高可达10.7亿元人民币的研发及注册里程碑、商业里程碑款,以及至高净销售额10%的提成费。


RP901是一款骨关节炎(OA)治疗领域潜在First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。它经口服进入人体之后,可富集于关节腔内,通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏,从而发挥对骨关节炎的治疗作用。


RP901于2021年2月3日获得国家药监局审评中心临床默示许可,于2021年9月15日完成I期临床单次给药剂量递增研究,2022年11月25日完成食物影响及多次给药试验,2024年3月26日在临床试验公示平台登记RP901片治疗膝骨关节炎的II期临床研究。


骨关节炎指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的退行性疾病。骨关节炎是一种慢性、非炎症性关节疾病,多发于中年以后人群。临床上以关节疼痛、变形和活动受限为特点。 1907 年,“骨关节炎”被首次提出。时至今日近 120 年间,尚无有效的疾病改善药物(DMOADs)问世。


公开资料显示,润佳医药是一家致力于临床急需、患者可及的药物研发及商业化的创新性企业,企业下设两大研发中心,分别位于上海张江核心区和苏州工业园区,拥有新药研发管线近20项,重点关注于骨科、肿瘤和神经科学三大核心治疗领域的药物研发,并在小核酸领域进行专项研发投入。


校对 柳宝庆


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张兆慧
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