新京报客户端

好新闻 无止境

立即打开
罗欣药业第三代头孢菌素注射用头孢唑肟钠“过评”
新京报 记者 张兆慧 编辑 王鹿
2024-08-01 19:49

新京报讯(记者张兆慧)8月1日,罗欣药业发布公告称,下属子公司山东罗欣的注射用头孢唑肟钠获《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。


注射用头孢唑肟钠属第三代头孢菌素,具有广谱抗菌作用,通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。


注射用头孢唑肟钠最初由日本藤泽制药(现为Astellas Pharma Inc.)研制开发,1981年12月在日本上市,商品名为Epothelin。1989年原研地产化产品获批上市,商品名为益保世灵。山东罗欣于2008年6月30日获得注射用头孢唑肟钠生产批件,批准文号:国药准字H20083753、国药准字H20083754、国药准字H20083755。


国家药监局官网查询显示,目前注射用头孢唑肟钠国内共86条批文,涉及国药集团致君(深圳)制药、海南灵康制药、浙江亚太药业、天津新丰制药、华北制药河北华民药业、珠海联邦制药、上海上药新亚药业等多家生产企业。


校对 卢茜

来阅读我的更多文章吧
张兆慧
新京报记者
记者主页
相关推荐
北大医药:注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
财经
今年药品集采品种预计达700个,单品竞争愈发激烈
健康
9种药品被重点监控,重庆天致药业、三普药业的利肺片“六上榜”
健康
又一批药被重点监控,涉40亿元大品种注射用头孢唑肟钠
健康
罗欣药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、蒙脱石散“过评”
消费

新京报报料邮箱:67106710@bjnews.com.cn