科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇在欧盟获批
2024-07-29 20:28
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新京报讯（记者张兆慧）7月29日，科兴制药发布公告称，其合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司收到欧盟委员会通知，科兴制药引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin，以下简称“白蛋白紫杉醇”）获得欧盟委员会上市批准。该药物用于治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。
白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南中治疗乳腺癌、转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的推荐用药。过去五年，欧洲癌症发病率呈上升趋势，白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。
国家药监局查询显示，目前注射用紫杉醇（白蛋白结合型）国内共7条生产批文，涉及江苏恒瑞医药、浙江海正药业、东营天东制药、齐鲁制药、湖南科伦制药、湖南科伦制药、江苏康禾生物制药等7家生产企业。
校对 柳宝庆
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张兆慧
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