津药药业法莫替丁注射液“过评”

新京报记者张兆慧编辑王鹿

2024-07-24 22:48

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新京报讯（记者张兆慧）7月24日，津药药业发布公告称，子公司湖北津药的法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

法莫替丁注射液在国内外均已上市，主要适用于消化性溃疡病所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠黏膜糜烂出血者。该药是国家医保（2023版）甲类、国家基本药物目录（2018版）品种。

2022年12月，湖北津药向国家药监局药品审评中心提交法莫替丁注射液一致性评价补充申请并获受理，截至目前，湖北津药在法莫替丁注射液项目上已累计投入研发费用约780万元。

根据米内网全国医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2022年、2023年法莫替丁注射液国内销售额分别为 7.24亿元、6.67亿元。

国家药监局官网显示，目前国产法莫替丁注射液共34条生产批文，生产企业涉及亚邦医药、山东方明药业、太极集团四川太极制药、海南通用同盟药业、扬子江药业、郑州卓峰制药等。截至今日收盘，津药药业每股报价3.41元，下跌2.01%。

校对杨许丽

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