华润双鹤：司美格鲁肽注射液计划开展Ⅲ期临床试验

新京报编辑陈莉

2024-07-19 17:47

新京报贝壳财经讯公司司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验；参照生物类似药临床试验设计指导原则，无需进行II期探索性临床试验；2024年7月18日Ⅲ期临床试验登记公示，计划开展Ⅲ期临床试验。试验主要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性；次要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的安全性和比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药后关键PK参数的相似性。