白云山注射用头孢呋辛钠“过评”
2024-07-12 18:58
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新京报讯（记者张兆慧）7月12日，白云山发布公告称，分公司白云山制药总厂的注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约901.50万元（未审计）。
2006年5月，白云山制药总厂的注射用头孢呋辛钠在国内正式上市，于2023年4月7日向国家药监局递交一致性评价申请，于2023年4月17日获得受理。
头孢呋辛钠为第二代头孢菌素，对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌敏感，具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对β内酰胺酶稳定的优势，临床广泛用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染及外科感染。注射用头孢呋辛钠被列入国家基本药物目录（2018），属于国家医保甲类品种（2023）。
目前,国内上市的注射用头孢呋辛钠的生产厂家还包括山东润泽制药有限公司、浙江惠迪森药业有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等。米内网数据显示，2023年注射用头孢呋辛钠在中国公立医院的销售额为23.7亿元。
校对 卢茜
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张兆慧
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