金陵药业复方磺胺甲噁唑注射液“过评”，系国内首家
2024-07-08 19:30
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新京报讯（记者张兆慧）7月8日，金陵药业发布公告称，下属分公司金陵制药厂的复方磺胺甲噁唑注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
金陵药业复方磺胺甲噁唑注射液适用于治疗成人和2个月以上小儿的肺孢子菌肺；适用于治疗成人和2个月以上小儿由福氏或宋内志贺菌敏感菌株引起的肠炎；当无法口服复方磺胺甲噁唑，且机体对尿路中有效的单方抗菌药物不敏感时，该药适用于治疗成人和2个月以上小儿由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、摩根菌属、奇异变形杆菌和普通变形杆菌敏感菌株所致的严重或复杂尿路感染。
国家药监局官网显示，国内已批准上市的复方磺胺甲噁唑注射液生产企业有21家。目前，市场在售注射液均以肌肉注射为给药方式，金陵药业为该品种静脉制剂通过仿制药一致性评价的首家企业。
校对 柳宝庆
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张兆慧
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