萘替芬酮康唑乳膏、甲硝唑阴道凝胶“处转非”
2024-07-05 17:34
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新京报讯（记者张兆慧）7月5日，国家药监局官网发布公告，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。
非处方药说明书范本显示，萘替芬酮康唑乳膏适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等；甲硝唑阴道凝胶用于细菌性阴道病的治疗。
萘替芬酮康唑乳膏的【禁忌】显示：对本品及所含成分过敏者禁用。甲硝唑阴道凝胶的【禁忌】显示：1.对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经系统疾病和血液病患者禁用；2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
相关药品上市许可持有人应在2025年4月2日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
校对 卢茜
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张兆慧
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