普利制药泊沙康唑注射液获批
2024-07-01 11:52
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新京报讯（记者张兆慧）7月1日，普利制药发布公告称，公司泊沙康唑注射液获批上市，适用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗，以及预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。
泊沙康唑注射液是一种抗真菌类药物。泊沙康唑由默沙东公司研发，2005年10月25日首次在欧洲获批上市，2006年9月15日，获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名“Noxafil”，其中Noxafil静脉注射剂于2014年3月13日获得FDA批准。2021年1月30日，由Merck Sharp& Dohme B.V.持有的泊沙康唑注射液在中国获批，规格为16.7ml：0.3g。
普利制药该品种完成技术开发后，于2022年7月向美国食品药品监督管理局递交仿制药注册申请，2022年10月向国家药监局递交仿制药注册申请。
校对 杨利
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张兆慧
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