先声药业创新药恩立妥获批，用于结直肠癌联合治疗
2024-06-26 14:10
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新京报讯（记者张兆慧）6月26日，先声药业发布公告称，集团与迈博药业有限公司合作的恩立妥(西妥昔单抗β注射液）获批上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌(mCRC)。
恩立妥为一种重组抗EGFR嵌合单克隆抗体，是2.4类改良型生物制品。2023年3月，恩立妥上市注册申请获国家药监局受理。2023年8月18日，先声药业与迈博药业订立合作协议，获得恩立妥在国内的独家商业权益。
先声药业称，恩立妥是首个获批用于mCRC一线治疗的自主知识产权国产抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体创新药，恩立妥的成功上市，将为中国肿瘤患者带来高品质且可负担的生物靶向治疗药物。
校对 杨利
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张兆慧
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