福元医药多巴丝肼片获批 用于帕金森病
2024-06-14 14:09
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新京报讯（记者刘旭）6月14日，福元医药发布公告宣布，公司收到了国家药品监督管理局颁发的多巴丝肼片【规格：左旋多巴200mg与苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg）】《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。
多巴丝肼片是罗氏制药有限公司研发的由左旋多巴和苄丝肼以4:1的比例混合制备的复方制剂，最早于1979年8月在日本获批上市，2003年3月经国家药品监督管理局批准，原研地产化多巴丝肼片在国内获批上市，用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合征（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合征。
米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场多巴丝肼片的销售额约为10.65亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为7.26亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.44亿元，城市实体药店和网上药店销售额为1.95亿元。国家药监局显示，目前多巴丝肼片国内共有4家企业获批（含福元医药）。
校对 赵琳
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刘旭
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