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北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
新京报 记者 张璐 编辑 张牵
2024-06-06 23:40

新京报讯(记者张璐)市政府办公厅近日印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》。据悉,北京将优化临床试验机构启动临床试验项目的流程,实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展,力争将临床试验启动用时压缩至25周以内。


在6月6日北京市人民政府新闻办公室举行的新闻发布会上,市卫生健康委副主任李昂表示,北京分三批建设30家研究型病房,研究型病房总床位达5500余张,确保了临床试验床位资源的有效供给。根据国家药品监督管理局药品审评中心统计,2023年度北京市临床试验机构作为组长单位参加临床试验791次,占全国总数的26.3%,较2019年提高了5.3个百分点,临床试验服务能力大幅提升。


未来三年,市卫生健康委将深入落实《行动计划》,进一步提升临床研究水平。实施医师科学家培养计划,建设高水平临床研究人才队伍,开展卓越临床研究,以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向,组建临床研究联合体,强化临床资源统筹协调,拓宽IIT研究筹资渠道,进一步提升医疗机构源头的创新能力。


进一步提升产业服务水平。优化临床试验机构启动临床试验项目的流程,实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展,推进医学伦理审查结果互认范围扩大到全市开展多中心临床研究的医疗机构,并建立监测体系,提升互认效果,实施临床试验全流程监测,将监测结果与临床机构后补助政策挂钩。建立市临床试验信息平台,提升临床试验信息化支撑水平。力争通过以上措施,将临床试验启动用时压缩至25周以内。


推动研究型医院高水平发展。鼓励社会资本投资建设研究型医院,支持其与京内医疗机构合作,实现优势互补,吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验;支持研究型医院与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。


编辑 张牵

校对 李立军

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张璐
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