卫信康多种微量元素注射液（Ⅰ）获批上市

新京报记者刘旭编辑岳清秀

2024-05-27 20:31

新京报讯（记者刘旭）5月27日，卫信康发布公告，全资子公司洋浦京泰药业的多种微量元素注射液（Ⅰ）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。

多种微量元素注射液（Ⅰ）为微量元素补充药，用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基本需要。

卫信康的多种微量元素注射液（Ⅰ）参比制剂为德国Fresenius Kabi生产的Peditrace，该品种于1978年3月在欧洲上市，目前尚未进口到中国。经查询，国内已批准的多种微量元素注射液（Ⅰ）生产厂家共有2家（含洋浦京泰）。其中，通过或视同通过一致性评价的厂家仅1家，为本次获批的洋浦京泰。

根据米内网数据，2023年1-12月，多种微量元素注射液（Ⅰ）销售金额合计约2.25亿元，同比增长19.74%。

校对翟永军

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