欧林生物四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获批临床
2024-05-16 12:06
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新京报讯（记者刘旭）5月16日，欧林生物发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的《药物临床试验批准通知书》，同意在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。
流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，经呼吸道飞沫和接触传播，人群普遍易感。流感对全球公共卫生造成重大负担，接种疫苗是减轻这一负担的最有效方法。接种四价流感病毒裂解疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
细胞基质流感疫苗通过在生物反应器中大规模培养，可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果，国外已有CSL Behring、GSK、SK Bioscience等厂家细胞基质流感疫苗上市。相关产品暂未在国内市场获批，2023年10月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅲ期临床试验受试者入组完成，这是中国首个获得临床研究批件的细胞基质流感疫苗。
校对 赵琳
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刘旭
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