普利制药马来酸曲美布汀片首家“过评”
2024-05-15 15:45
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新京报讯（记者刘旭）5月14日，普利制药发布公告，马来酸曲美布汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价，这也是国内该品种首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
马来酸曲美布汀（Trimebutine Maleate）是一种合成的抗胆碱能药物，通过非竞争性抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用，主要用于治疗胃肠功能紊乱及肠易激综合征。
马来酸曲美布汀（Trimebutine Maleate）是法国Jouveinal公司（现在是Pfizer的子公司）研发的胃肠解痉药，1970年首次在法国上市，商品名为DEBRIDAT。截至目前，马来酸曲美布汀片原研药物尚未在国内上市，普利制药、天津田边制药、信合援生制药、山西双雁药业4家国内企业的马来酸曲美布汀片获批上市。
校对 陈荻雁
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刘旭
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