恒瑞医药两款新药获批临床试验
2024-05-08 20:16
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新京报讯（记者刘旭）5月8日，恒瑞医药发布公告，两款药物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，分别为子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊和子公司福建盛迪医药的注射用HRS5580。
HRS-5965胶囊申请的适应症为拟用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病补体参与介导的溶血性贫血（包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等）。
HRS-5965胶囊可通过抑制补体系统的过度激活，抑制补体系统介导的溶血。临床前显示其在补体介导的溶血模型中起到显著的抑制作用，安全性良好。经查询，国内暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS5965相关项目累计已投入研发费用约6407万元。
注射用HRS5580申请的适应症为预防术后恶心和呕吐。注射用HRS5580通过拮抗NK-1受体发挥止吐作用。经查询，国外同类NK-1受体拮抗剂中仅HERON公司的阿瑞匹坦注射乳剂获批上市，用于预防术后恶心和呕吐。国内尚无同类注射剂产品上市。截至目前，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元。
校对 柳宝庆
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刘旭
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