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通化东宝引进GLP-1产品司美格鲁肽注射液
新京报 记者 刘旭 编辑 岳清秀
2024-05-08 11:31

新京报讯(记者刘旭)5月7日晚,通化东宝在官方微信公众号中宣布,已与北京质肽生物医药科技有限公司(简称“质肽生物”)就GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署《商业化授权及MAH合作协议》。


根据协议约定,通化东宝将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症:成人2型糖尿病患者控制血糖)中国大陆地区独占商业化权益以及共同合作开发海外市场权利。合作产品在中国大陆地区已完成2型糖尿病适应症的Ⅰ期临床,并已启动Ⅲ期临床研究。


近年来,GLP-1类产品在糖尿病治疗与减重等方面展现出巨大临床与商业价值,通化东宝也布局系列GLP-1产品。其中,通化东宝首款GLP-1产品利拉鲁肽注射液已于2023年成功获批上市;两款GLP-1一类创新药,口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)与GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120),均已完成糖尿病适应症I期临床试验首例受试者入组,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减肥适应症申报临床试验已获得批准。


同日,通化东宝还发布公告,以自有资金1亿元通过增资形式对君合盟生物制药(杭州)有限公司(简称“君合盟”)进行投资,以取得本次增资完成后在全面稀释基础上君合盟8.6759%的股权。


君合盟为前沿蛋白药物的创新企业,多条新药管线已取得阶段性成果。其中,重组人生长激素从Ⅰ期临床推进至Ⅲ期临床,并已完成患者入组;重组A型肉毒毒素从临床前研究推进至Ⅰ/Ⅱ期临床,并已完成I期临床研究,进入Ⅱ期临床;开发了全新管线重组Ⅰ/Ⅲ型人胶原蛋白,并已完成工艺开发以及规模化放大,已提交Ⅱ类医疗器械证注册申请。此外,重组肉毒毒和重组人胶原蛋白具有商业化规模的生产车间均已建成投产。


校对 刘军

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刘旭
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