特宝生物派格宾新适应症拟纳入优先审评
2024-05-08 08:34
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新京报讯（记者刘旭）5月7日，特宝生物发布公告，派格宾联合核苷（酸）类似物被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，适应症为临床治愈成人慢性乙型肝炎。
派格宾于2016年10月获批上市，用于治疗慢性丙型肝炎成年患者，2017年9月获批增加适应症“治疗成人慢性乙型肝炎”。
派格宾是特宝生物的核心产品，也是我国首个国产上市的聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，为治疗用生物制品1类新药，药物结构及制备方法获得中国、美国、日本等30多个国家和地区的专利授权，药物研发及相关临床应用得到国家4个重大新药创制国家科技重大专项的支持，产品的上市打破国外进口同类产品垄断中国市场的局面。
校对 柳宝庆
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刘旭
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