通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症获批临床
2024-04-24 18:29
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新京报讯（记者刘旭）4月24日，通化东宝发布公告宣布，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书。
通化东宝注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能。通化东宝注射用THDBH120糖尿病适应症已进入临床Ia期研究阶段。
2022年5月，全球首款GLP-1/GIP双受体激动剂——礼来公司研发的Tirzepatide糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，其减重适应症产品（商品名：Zepbound）于2023年11月获得FDA批准上市。目前，Tirzepatide在中国还未获批任何适应症，糖尿病适应症的上市申请于2022年9月获得国家药监局受理。
校对 卢茜
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刘旭
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