百利天恒抗癌新药纳入突破性治疗品种名单
2024-04-17 20:00
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新京报讯（记者刘旭）4月17日，百利天恒发布公告，用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌末线患者的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球独家、处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物（ADC），EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达，BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号，特别是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患者中，已表现出潜在的突破性疗效。截至目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究已进入Ⅲ期研究阶段。
此前百利天恒披露的公告显示，全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议，双方将合作推动该药在美国的开发和商业化，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，潜在总交易额最高可达84亿美元。该交易不仅刷新国产创新药授权出海最高金额，创下我国创新药授权出海首付款新纪录，该药也成为首款成功出海的国产双抗ADC新药。今年3月，百利天恒表示已经收到百时美施贵宝支付的8亿美元首付款。
校对 卢茜
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刘旭
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