华海药业托拉塞米片获药品注册证书
2024-04-16 20:39
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新京报讯（记者刘旭）4月16日，华海药业发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米片的《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。
托拉塞米片用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿；用于治疗高血压，本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
托拉塞米片最早由Christiaens研发，于1991年12月在德国上市，国内于2003年12月批准进口（目前原研产品在中国市场已经撤市）。目前，国内获得该药品注册证书并通过仿制药一致性评价的生产厂家有南京正科医药股份有限公司和南京海辰药业股份有限公司。根据米内网数据预测，托拉塞米片2023年上半年国内市场销售金额约人民币1.19亿元。
校对 柳宝庆
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刘旭
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