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诺唯赞子公司阿尔茨海默病系列诊断试剂产品获批
新京报 记者 刘旭 编辑 岳清秀
2024-04-15 10:36

新京报讯(记者刘旭)4月15日,诺唯赞发布公告,全资子公司南京诺唯赞开发的系列诊断试剂产品取得《医疗器械注册证》,分别为β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)检测试剂盒(化学发光法)、β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测试剂盒(化学发光法)、磷酸化Tau217蛋白(p-Tau217)检测试剂盒(化学发光法)、磷酸化Tau181蛋白(p-Tau181)检测试剂盒(化学发光法)、神经丝轻链蛋白(NfL)检测试剂盒(化学发光法)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)检测试剂盒(化学发光法)。


阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease,AD)血液生物标志物检测是临床研究的热点之一。诺唯赞自主研发的基于化学发光法平台的系列AD血液生物标志物检测试剂盒,可满足对AD的早期筛查、辅助诊断、治疗监测及预后等多种临床应用,搭配化学发光免疫分析仪,可实现对AD血液样本的全自动高通量检测。诺唯赞提示,上述产品检测指标的阳性结果不能直接用于确诊阿尔茨海默病,需结合临床信息进行解释。


校对 陈荻雁

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