国内首个重组人促甲状腺激素获批上市

新京报编辑岳彩周

2024-04-11 22:47

据国家药监局公示，智核生物持有的人促甲状腺素注射液(通用名人促甲状腺激素注射液，商品名智舒嘉)获批上市，适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后碘[131I]清除残余甲状腺组织的辅助治疗。该产品为创新预充水针剂型，注册分类为2.1类改良型新药，为国内首个上市的重组人促甲状腺激素(rhTSH)。