三生制药重组人血小板生成素注射液获批，用于儿童血小板减少症

新京报记者刘旭编辑王鹿

2024-04-11 21:41

产经速递

新京报讯（记者刘旭）4月11日，国家药监局公示，沈阳三生制药有限责任公司的重组人血小板生成素注射液（商品名：特比澳）获批上市。此次获批的适应症为用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。

原发免疫性血小板减少症是一种获得性自身免疫性出血性疾病，儿童ITP常表现为平时体健的儿童突发瘀点、瘀斑或出血，偶有患者因其他情况进行全血细胞计数时发现血小板减少。

特比澳是由三生制药自主研制的重组人血小板生成素（rhTPO）注射液，此前已获批成人实体瘤化疗后血小板减少症（CIT）和成人原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症。目前，重组人血小板生成素注射液是中国ITP指南推荐首选的二线治疗药物。

校对卢茜

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