莱美药业奥美拉唑镁肠溶片获药品注册证书
2024-03-19 21:55
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新京报讯（记者刘旭）3月19日，莱美药业发布公告宣布，收到国家药监局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》，为国产第二家。
奥美拉唑镁肠溶片系阿斯利康制药公司开发上市，商品名为洛赛克，剂型为肠溶片，规格：20mg和10mg，临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。奥美拉唑镁肠溶片最早于1989年在英国获批上市，随后2001年和2003年分别在中国和美国获批，目前已在大多数国家获批上市。
奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂等。
截至目前，除原研企业和本次获批的莱美药业外，国内仅有许昌高新制药有限公司1家企业取得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。
校对 柳宝庆
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刘旭
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