普利制药：盐酸去氧肾上腺素注射液获FDA上市许可
2024-03-18 22:05
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新京报贝壳财经讯（记者丁爽）3月18日，普利制药发布公告表示，公司近日收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。
据了解，盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗临床低血压，主要针对在麻醉情况下由血管扩张引起的低血压。
据介绍，盐酸去氧肾上腺素是一种α肾上腺素受体激动药，与血管平滑肌细胞上的α肾上腺素受体互相作用，导致细胞活化并引起血管收缩。盐酸去氧肾上腺素注射液在临床上使用已有50多年历史，目前已广泛在美国、欧洲、日本、中国等多个国家和地区上市销售。
普利制药在公告中表示，公司成功研发盐酸去氧肾上腺素注射液仿制药后，分别递交美国和中国的仿制药注册申请，属于共线产品。近日，公司收到美国食品药品监督管理局签发的盐酸去氧肾上腺素注射液的上市许可，标志着普利制药具备了在美国销售盐酸去氧肾上腺素注射液的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。
编辑 岳彩周
校对 翟永军
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丁爽
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