华北制药子公司化学原料药哌拉西林获批上市
2024-02-20 15:21
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新京报讯（记者张兆慧）2月20日，华北制药发布公告称，全资子公司先泰公司的化学原料药哌拉西林获批上市。
哌拉西林作为一种重要的广谱低毒三代半合成青霉素，对部分革兰氏阳性菌和绝大多数革兰氏阴性菌有强大的抗菌作用，对绿脓杆菌敏感。具有抗菌活力强、低毒、易吸收等特点。在临床上广泛用于治疗由铜绿假单胞菌和敏感革兰氏阴性杆菌等导致的各种尿路感染、呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤和软组织感染。
哌拉西林经成盐制备无菌哌拉西林钠，可以直接制成哌拉西林钠注射剂，也可形成复方制剂哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂。
国家药监局官网查询显示，截至2024年2月底，国内哌拉西林共有9家企业完成注册评审。此前，先泰公司生产的哌拉西林是作为化学中间体进行生产销售，此次获得原料药注册批件后，该产品可以作为原料药进行销售，同时可以直接加工制剂产品。
2023年，先泰公司哌拉西林的销售收入为217.83万元（未经审计）。截至目前，先泰公司对该药品累计研发支出为399万元。
校对 陈荻雁
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张兆慧
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