鲁南制药单硝酸异山梨酯缓释片新增规格在美获批
2024-02-18 17:45
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新京报讯（记者张兆慧）2月16日，鲁南制药宣布，旗下山东新时代药业的单硝酸异山梨酯缓释片增加30mg、60mg规格申请获美国食药监局（FDA）批准，获得在美国上市销售许可。
单硝酸异山梨酯缓释片用于冠心病、混合型心绞痛以及心肌梗死的治疗，口服吸收迅速完全，无肝脏首过效应。鲁南制药单硝酸异山梨酯缓释片商品名为“欣康”，2002年在中国获批上市，2007年获国家科技进步二等奖。
鲁南制药称，该产品在美国获批上市，说明欣康质量已达到国际高端水准。
校对 刘军
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张兆慧
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