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通化东宝一款双受体激动剂减重适应症临床申请获受理
新京报 记者 王鹿 编辑 岳清秀
2024-02-07 15:20

新京报讯(记者王鹿)2月7日,通化东宝发布公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药的注射用THDBH120减重适应症临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心(CDE)签发的受理通知书。截至目前,通化东宝在该项目中的研发投入约4675万元。


多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂,将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,且通过分子设计进一步提高代谢稳定性,发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。


2022年5月,全球首款GLP-1/GIP双受体激动剂——礼来公司研发的注射降糖药物Tirzepatide(商品名:Mounjaro)获得美国食药监局(FDA)批准上市,减重适应症于2023年11月获FDA批准上市。Tirzepatide为皮下注射给药,每周注射一次。根据礼来公司财报,Tirzepatide自上市以来增长迅速,2022 年及2023年前三季度全球销售额分别为4.83亿美元、29.58亿美元。


据悉,通化东宝注射用THDBH120糖尿病适应症已进入临床Ⅰa期研究阶段。截至目前,国内尚无GLP-1/GIP双受体激动剂获批上市。


校对 王心

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