东北制药盐酸达泊西汀片获批

新京报记者王鹿编辑岳清秀

2024-02-06 20:13

新京报讯（记者王鹿）2月6日，东北制药发布公告，全资子公司东北制药集团沈阳第一制药生产的盐酸达泊西汀片获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

盐酸达泊西汀片原研企业为Berlin-ChemieAG，国内上市商品名为“必利劲”。盐酸达泊西汀片为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）类药物，用于治疗18至64岁男性早泄（PE）患者。

新京报记者查询国家药监局数据发现，除东北制药及原研药企外，国内已有19家企业拥有该药品批文，包括步长制药、广药白云山制药总厂、江苏紫龙药业、鲁抗医药等。

根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，2020年至2022年达泊西汀年度销售额依次为3650万元、5138万元和5614万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2020年至2022年达泊西汀年度销售额依次为7357万元、1.94亿元和2.50亿元。

校对柳宝庆