永太科技非诺贝特胶囊在美获批上市
2024-02-02 08:24
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新京报讯（记者刘旭）2月1日，永太科技发布公告宣布，全资子公司永太科技（美国）有限公司（简称“美国永太”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，美国永太向FDA申报的非诺贝特胶囊简略新药申请（ANDA，即仿制药申请）获得批准。
非诺贝特胶囊主要用于成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（IIa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（IV型）和混合型（IIb型和III型）。非诺贝特胶囊原研公司为雅培，于1998年在美国上市。
非诺贝特为第三代苯氧乙乙酸类调血脂药物，其作用机制主要是通过抑制胆固醇合成限速酶-微粒体羟基化酶的活性，使胆固醇合成减少；还能增加肝细胞对胆固醇的摄取和分解代谢，从而发挥降低血清胆固醇浓度的效果。根据摩澜数智咨询对非诺贝特市场的调研分析，2022年全球与中国非诺贝特市场容量分别为2.9亿元（人民币）与0.47亿元。报告预计全球非诺贝特市场规模在预测期将以1.78%的复合年均增长率增长，并预估在2028年达3.22亿元。
校对 杨许丽
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刘旭
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