昆药集团一款改良型痛风新药获批临床试验
2024-01-24 08:12
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新京报讯（记者王鹿）1月23日晚间，昆药集团发布公告，2.2类改良型新药KPC-149口服溶液的药品临床试验申请已获得国家药监局受理，适应症为痛风急性发作的缓解与预防；家族性地中海热。
痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，随病情加重发作持续时间更长、频率更高。近年来，全球痛风发病率与患病率持续上升。与口服固体制剂相比，口服溶液更加方便剂量调整，实现精准剂量给药，降低不良反应，提高吞咽困难患者的用药依从性。根据中康数据，2022年国内等级医院及零售终端的痛风/高尿酸血症销售额约为21亿元人民币。
家族性地中海热（Familial Mediterranean Fever，FMF）是一种与地中海热基因MEFV基因突变有关的常染色体隐性遗传性自身炎症性疾病，症状主要为反复发作的自限性发热和多种浆膜炎，包括腹膜炎、胸膜炎、心包炎及关节炎等。FMF是2018年国家卫生健康委员会公布的《第一批罕见病目录》收录疾病，多在儿童期发病。KPC-149是临床上治疗FMF的首选药物，需要依据体表面积进行剂量调整，现有KPC-149固体剂型无法实现精准剂量给药，KPC-149口服溶液可弥补以上缺陷。
截至目前，昆药集团对KPC-149口服溶液累计研发投入约1187.35万元。
校对 翟永军
