新京报讯（记者刘旭）1月16日，康哲药业宣布，通过附属公司皮肤医美业务公司“康哲美丽”与江苏西宏生物医药有限公司（“西宏医药”）就两款轻医美注射类产品——注射用聚己内酯微球填充剂（“少女针”）及注射用羟基磷灰石微球填充剂（“微晶瓷”）订立独占许可协议。

根据许可协议，康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。上述期限届满后，若符合许可协议约定，许可期限自动延续十年。

注射用聚己内酯微球填充剂（“少女针”）和注射用羟基磷灰石微球填充剂（“微晶瓷”）均开发用于皮下层或真皮深层注射填充，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。两款产品为Ⅲ类医疗器械，均处于中国注册性临床试验阶段。

国内主流的医美再生材料包括聚左旋乳酸（PLLA）、聚己内酯（PCL），产品主要是以PLLA为核心成分的童颜针、以PCL为核心成分的少女针。截至目前，国内仅有3款产品获批，分别是爱美客的濡白天使、华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚。除康哲药业外，另有多家企业在布局，兴科蓉医药“少女针”项目已完成产品中试及临床样品的生产，有望于2024年获批。普丽妍医疗的“童颜针”预计2024年获批，四环医药、乐普医疗、尚礼生物的相关产品预计2025-2026年上市。

校对 付春愔