华润双鹤阿普米司特片获批上市，用于治疗银屑病
2023-12-15 22:13
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新京报讯（记者刘旭）12月15日，华润双鹤发布公告，阿普米司特片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
阿普米司特片由Celgene开发，后被Amgen Inc收购，2014年3月21日在美国上市，商品名为OTEZLA。2021年8月12日，原研进口产品获得批准在中国上市。医药魔方数据库显示，2022年Amgen的阿普米司特片全球销售额为22.88亿美元。
国内市场，今年3月，石药集团欧意药业以仿制4类报产的阿普米司特片获批生产并视同“过评”，拿下国内首仿。根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市且通过一致性评价的阿普米司特片生产厂家为9家（含华润双鹤）。根据米内网数据显示，2023年上半年，国内医疗市场阿普米司特片销售总额（终端价）为323万元人民币，市场被Amgen独占。
校对 张彦君
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刘旭
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