赛诺医疗一款球囊产品首次在中国台湾获批上市
2023-12-05 20:34
订阅
新京报讯（记者张兆慧）12月5日，赛诺医疗发布公告，NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管首次在中国台湾获批上市，适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。
NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管，由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、Marker、球囊外管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导管的两个标记组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
在产品设计上，该产品采用双层球囊，平衡了高爆破压力和低顺应性的要求。此外，更短的肩部设计和三层内管设计，能够确保更高的球囊扩张精确度，并提供良好的追踪性能及抗压性能，有效防止手术过程中导丝抱死，较市场上其他同类产品，具有更小的通过外径，可实现与2.00-4.00mm直径球囊的全规格对吻。
NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管2022年10月28日获国家药监局批准上市，2022年12月、2023年6月分别在美国和泰国获批上市。
校对 柳宝庆
来阅读我的更多文章吧
张兆慧
新京报记者
记者主页
