亚宝药业硫辛酸片获批上市 为国内首家“过评”企业
2023-12-01 21:08
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新京报讯（记者刘旭）12月1日，亚宝药业发布公告，硫辛酸片两个规格（0.2g；0.6g）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
硫辛酸片主要用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。该药的原研厂家为Meda Pharma GmbH&Co.kg，1999年在德国上市。根据IQVIA数据统计，2022年，全球硫辛酸片出厂销售金额为1.75亿美元。据米内网数据显示，2022年，硫辛酸片在国内公立医疗市场的销售金额为6020万元人民币。
截至目前，硫辛酸片在国内已有两家生产厂家，尚未有企业通过一致性评价，此次取得硫辛酸片两个规格的药品注册证书，亚宝药业也为国内首家视同通过一致性评价的企业。截至目前，亚宝药业在该产品研发项目上已投入研发费用约为1525.42万元人民币。
校对 卢茜
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刘旭
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