华仁药业喷他佐辛注射液获药品注册证书
2023-11-26 19:31
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新京报讯（记者刘旭）11月24日，华仁药业发布公告宣布，全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药监局核准签发的喷他佐辛注射液的《药品注册证书》。
喷他佐辛注射液适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药，属第二类精神药品。
根据药融云统计数据，2022年喷他佐辛注射液全国医院（全终端）销售额为8.14亿元。喷他佐辛注射液原研公司为日本丸石制药，于2012年在日本首次获批上市，原研药品尚未进入国内市场。除安徽恒星制药外，目前国内仅华润双鹤药业股份有限公司取得喷他佐辛注射液的药品注册证书，安徽恒星制药为国内第2家获批企业。本次安徽恒星制药喷他佐辛注射液为国内首家按新化学药品注册分类获批，视同通过一致性评价，为国内首家过评企业。
校对 卢茜
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刘旭
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