奥赛康替莫唑胺胶囊获批上市，用于治疗多形性胶质母细胞瘤
2023-11-01 11:58
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新京报讯（记者张兆慧）11月1日，奥赛康发布公告，全资子公司江苏奥赛康的替莫唑胺胶囊获批上市，用于治疗多形性胶质母细胞瘤。
替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类烷化剂，主要适应症为新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤（GBM）或间变性星形细胞瘤。该药最初由美国默沙东公司研发，1997年在欧盟专利药品评审委员会一致推荐下获批生产，1998年在欧洲上市，1999年在美国上市。
胶质母细胞瘤单纯手术后肿瘤极易复发，术后行化疗对患者非常重要。近年来国内外大型随机对照研究发现，辅助化疗能延长GBM患者生存时间。替莫唑胺是甲基化药物，属于第二代烷化剂，可透过血脑屏障，在脑脊液中血药浓度达到30%，且副作用较小，是胶质瘤化疗药物中的一线用药。
PDB数据库显示，2022年，替莫唑胺胶囊（20mg、50mg、100mg）中国样本医院总销售额达3.14亿元。
奥赛康称，注射用替莫唑胺（奥锐安）已于2021年获批上市，此次口服剂型替莫唑胺胶囊获批上市可进一步丰富临床用药产品供应，增加患者用药选择性，使胶质母细胞瘤患者获益。
校对 王心
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张兆慧
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